醫(yī)療器械注冊公司有什么要求 （一）企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。 （二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 （三）企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例。
（四）企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力。 （五）應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境。 （六）具有相應的生產設備。 （七）企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。 （八）生產無菌醫(yī)療器械的，應具有符合規(guī)定的生產場地。 以上是玖邀開業(yè)網小編為您整理的關于醫(yī)療器械注冊公司有什么要求的內容，希望對您有所幫助。 |
