滬市監(jiān)規(guī)范〔2021〕3號(hào) 各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局： 《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年3月1日起施行，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 特此通知。 上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2021年1月7日 （此件公開(kāi)發(fā)布）
上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法 （試行） 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》以及《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》等規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。 第二條 本市重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查，適用本辦法。 第三條 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開(kāi)透明、程序合法、便民高效的原則。 第四條 上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）統(tǒng)一管理全市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。 各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局”）受市市場(chǎng)監(jiān)管局委托，根據(jù)監(jiān)管職責(zé)分工實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可檔案管理，負(fù)責(zé)對(duì)獲證企業(yè)的證后監(jiān)督檢查。 市局業(yè)務(wù)受理中心承擔(dān)生產(chǎn)許可證審查員的管理及信息匯總等工作。 本市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱審查機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)本市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)企業(yè)的技術(shù)性評(píng)審及事務(wù)性等工作。 第二章 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā) 第五條 企業(yè)生產(chǎn)列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向其生產(chǎn)所在地的區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提出申請(qǐng)。 第六條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局收到企業(yè)申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理： （一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，告知企業(yè)不受理； （二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知企業(yè)向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)； （三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許企業(yè)當(dāng)場(chǎng)更正，由企業(yè)在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期； （四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者自收到申請(qǐng)材料之日起2個(gè)工作日內(nèi)一次告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容和合理的補(bǔ)正期限。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理； （五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者企業(yè)按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。 第七條 實(shí)行簡(jiǎn)化審批程序的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照下列要求進(jìn)行： （一）區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局受理企業(yè)申請(qǐng)后告知審查機(jī)構(gòu)。 （二）審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組成審查組，制定技術(shù)性評(píng)審計(jì)劃，提前3個(gè)工作日通知企業(yè)并報(bào)告區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局。 （三）審查組應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)性評(píng)審。每次參與技術(shù)性評(píng)審的審查員人數(shù)不少于2人，核查時(shí)間一般為1—3天。審查組對(duì)企業(yè)技術(shù)性評(píng)審的結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局可根據(jù)需要派觀察員參加。 （四）審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)性評(píng)審并將相關(guān)材料報(bào)送區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局。 （五）區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知企業(yè)依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第八條 實(shí)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查審批程序的，經(jīng)形式審查合格，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；形式審查不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知企業(yè)依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第九條 實(shí)行告知承諾審批程序的，經(jīng)形式審查合格，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；形式審查不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知企業(yè)依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第十條 有下列情形之一的，自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起至作出行政許可決定前，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定： （一）企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由拖延、拒絕或者不配合審查的； （二）企業(yè)提出終止工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的； （三）企業(yè)主體資格依法終止的； （四）因法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者根據(jù)有關(guān)改革決定，申請(qǐng)事項(xiàng)不再需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的； （五）因不可抗力需要終止實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的； （六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)終止實(shí)施行政許可的其他情形。 第十一條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)將獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的名單，以網(wǎng)絡(luò)等方式向社會(huì)公布。 第十二條 企業(yè)辦理延續(xù)、變更工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，補(bǔ)領(lǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)生產(chǎn)所在地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提出申請(qǐng)。 第十三條 有下列情形之一的，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)依法辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷： （一）生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的； （二）被許可人主體資格依法終止的； （三）生產(chǎn)許可證依法被撤銷、撤回，或者工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的； （四）因不可抗力導(dǎo)致工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的； （五）企業(yè)不再?gòu)氖铝腥肽夸洰a(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)的； （六）企業(yè)申請(qǐng)注銷的； （七）法律、法規(guī)規(guī)定的依據(jù)職權(quán)辦理許可注銷手續(xù)的其他情形。 第三章 監(jiān)督檢查 第十四條 對(duì)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查方式包括特殊的證后監(jiān)督檢查、日常檢查和專項(xiàng)檢查。特殊的證后監(jiān)督檢查分為后置現(xiàn)場(chǎng)審查和全覆蓋例行檢查。 第十五條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)以后置現(xiàn)場(chǎng)審查方式獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)企業(yè)實(shí)施后置現(xiàn)場(chǎng)審查。 后置現(xiàn)場(chǎng)審查由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織實(shí)施，應(yīng)當(dāng)組成審查組。根據(jù)工作需要，可選擇審查機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員共同參與。依據(jù)生產(chǎn)許可證法定條件對(duì)企業(yè)履行承諾情況、申報(bào)材料一致性進(jìn)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查。 第十六條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)以告知承諾方式獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)企業(yè)實(shí)施全覆蓋例行檢查。 全覆蓋例行檢查由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織實(shí)施。根據(jù)工作需要，可與審查機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員共同實(shí)施，依據(jù)生產(chǎn)許可證法定條件對(duì)企業(yè)履行承諾情況、申報(bào)材料一致性進(jìn)行全覆蓋例行檢查。 第十七條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，按照相關(guān)規(guī)定和“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”要求，制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，開(kāi)展日常檢查。 第十八條 日常檢查主要檢查獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格的能力以及是否持續(xù)保持取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可規(guī)定的條件。 日常檢查應(yīng)當(dāng)有2名以上監(jiān)管人員參加并應(yīng)當(dāng)出示有效證件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。 在日常檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全必備生產(chǎn)條件存在問(wèn)題的，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)限期整改，并督促企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改。 第十九條 有下列情形之一的，對(duì)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)檢查： （一）企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中被舉報(bào)的； （二）企業(yè)涉嫌存在制假售假等違法行為的； （三）企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故的； （四）需要對(duì)實(shí)地核查組審查質(zhì)量、獲證企業(yè)持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力、各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)證后監(jiān)督檢查質(zhì)量進(jìn)行抽查的； （五）上級(jí)交辦的檢查。 第二十條 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法行為的，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法查處。 第二十一條 對(duì)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查情況，監(jiān)管人員要做好相應(yīng)記錄，并由監(jiān)管人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人員分別簽字。 第二十二條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)將獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查信息及時(shí)錄入相應(yīng)的信息化系統(tǒng)。 第二十三條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)建立健全檔案管理制度，及時(shí)將工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查資料歸檔，做到一企一檔。 第四章 附 則 第二十四條 本辦法自2021年3月1日起施行，有效期至2023年2月28日。原上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2017年5月1日施行的《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可（省級(jí)）發(fā)證管理辦法》（滬質(zhì)技監(jiān)規(guī)〔2016〕496號(hào)）、《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證后監(jiān)督檢查管理辦法》（滬質(zhì)技監(jiān)規(guī)〔2016〕498號(hào)）和2016年3月1日施行的《上海市直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證管理辦法》（滬質(zhì)技監(jiān)規(guī)〔2016〕1號(hào)）及2017年8月1日起施行的《上海市落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行簡(jiǎn)化審批程序改革工作方案》（滬質(zhì)技監(jiān)規(guī)〔2017〕1號(hào)）同時(shí)廢止。 |
