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醫(yī)療器械

上海奉賢申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料？有什么條件呢？
醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案與注冊(cè)是國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械市場(chǎng)的管理要求，其中二類醫(yī)療器械備案是屬于較為簡(jiǎn)單的，備案通過(guò)后即可進(jìn)行銷售。對(duì)于在上海市想要辦理醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要按照以下的辦理流程和材 ...
分類:    2024-3-11 14:54
一類二類三類醫(yī)療器械許可證辦理要求
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放 ...
分類:    2024-3-4 09:25
醫(yī)療器械許可代辦多少錢？
一、醫(yī)療器械許可代辦多少錢 醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用，每個(gè)不同類別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的，而且代辦的價(jià)格還會(huì)受到多種因素的影響。比如全國(guó)各地法規(guī)要求不一樣，有一些會(huì)有行政收費(fèi)，另外根據(jù)不同地區(qū)不同 ...
分類:    2024-1-18 10:32
如何判斷售賣的醫(yī)療器械產(chǎn)品是二類還是三類
售賣醫(yī)療器械需關(guān)注產(chǎn)品本身是否為一、二、三類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械為一般項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)范圍無(wú)需取得備案或許可證即可銷售。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品需辦理第二類醫(yī)療器械的備案方可銷售。第三類醫(yī)療器械需取得醫(yī)療器械 ...
分類:    2024-1-15 21:22
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么申請(qǐng)？
一、什么是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，國(guó)家制定了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)�！　「鶕�(jù)最新 ...
分類:    2023-12-28 17:24
如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？
一、醫(yī)療器械分為哪幾類？（1）第一類：不需要備案和許可。通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科 ...
分類:    2023-12-28 15:25
三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址要求
三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)按照相關(guān)要求辦理備案和許可證，三類醫(yī)療器械對(duì)公司要求很高，不僅對(duì)人員有要求，而且對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)地址也有較高要求，例如：要求公司有庫(kù)房，且面積不能太小。 ...
分類:    2023-12-28 15:21
辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料和流程
辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料、要求和流程 （一）辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料： 1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明； 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán) ...
分類:    2023-12-23 21:57
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
1.辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證準(zhǔn)備材料：- 申請(qǐng)表格（可以從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站下載）- 法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明材料- 公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件- 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同復(fù)印件- 經(jīng)營(yíng)設(shè)施和儀器設(shè)備清單- 質(zhì) ...
分類:    2023-11-24 10:09
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？需要滿足哪些條件？提交哪些材料？
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》是開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須具備的證件，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，為后置審批制度，其公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”經(jīng)營(yíng)范圍。 ...
分類:    2023-11-18 16:05
網(wǎng)上銷售隱形眼鏡，都需要辦理哪些證件？
網(wǎng)上銷售隱形眼鏡，都需要辦理哪些證件？網(wǎng)上銷售隱形眼鏡需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。從2005年1月1日起，凡從事隱形眼鏡驗(yàn)配的企業(yè)，必須取得由藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)證的企業(yè)和 ...
分類:    2023-11-10 11:15
開(kāi)眼鏡店需要辦理什么證件？開(kāi)眼鏡店需要辦理什么證件？
開(kāi)眼鏡店需要辦理什么證件？開(kāi)眼鏡店需要辦理什么證件？開(kāi)店之前，在當(dāng)?shù)叵鹊较嚓P(guān)審批機(jī)關(guān)咨詢是必須的。眼鏡店的申請(qǐng)和一般個(gè)體工商戶的申請(qǐng)相同，無(wú)須前置審批。通常包含如下程序：1.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2.稅務(wù)登記；3. ...
分類:    2023-11-10 11:12
經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡如何辦理三類醫(yī)療器械許可證
美瞳眼鏡,也叫做軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡),是一種直接粘貼在人眼角膜上的特殊鏡片,屬于第三類醫(yī)療器械�！苯�(jīng)營(yíng)這個(gè)產(chǎn)品是需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 第一步：硬性指標(biāo)要符合要求 店鋪裝修要符合標(biāo)準(zhǔn)，需要有 ...
分類:    2023-11-10 11:06
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理？（隱形眼鏡篇）
隱形眼鏡又叫“6822醫(yī)用光學(xué)器具”，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)判定，隱形眼鏡被劃分到三類醫(yī)療器械，所以商家必須滿足相應(yīng)條件才可以售賣隱形眼鏡。 1、基本要求： 營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含III類醫(yī)療器械銷售（批發(fā) ...
分類:    2023-11-10 11:01
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件（辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料）
取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的必經(jīng)之路。三類醫(yī)療器械屬于需要嚴(yán)格保管的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，但其高額的利潤(rùn)還是讓很多創(chuàng)業(yè)者趨之若鶩。那么問(wèn)題就來(lái)了，獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件？一、醫(yī)療器 ...
分類:    2023-11-10 10:51