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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷

2022-1-18 11:55| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 1068| 評(píng)論: 0

摘要: 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷受理?xiàng)l件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯 ...
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷

受理?xiàng)l件

(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;

(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;

(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

(六)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷

申請(qǐng)材料

1、營業(yè)執(zhí)照(A類有限責(zé)任公司)

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可注銷申請(qǐng)表、

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(經(jīng)營第三類醫(yī)療器械)  

4、授權(quán)委托書、

5、申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明

以上是91開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷的內(nèi)容,希望對(duì)您有所幫助。

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