醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，那既然如此，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，有什么注意事項(xiàng)呢？注冊(cè)來(lái)告訴你。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一共有三類(lèi)，其中辦理一類(lèi)醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，所以注冊(cè)主要說(shuō)的是辦理二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證的注意事項(xiàng)。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要明確以下幾個(gè)注意事項(xiàng)： 1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期只有5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)。 2、應(yīng)當(dāng)在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)建立采購(gòu)記錄和銷(xiāo)售記錄，保證經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯。 3、應(yīng)當(dāng)在每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交年度自查報(bào)告。 4、自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營(yíng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書(shū)面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于三類(lèi)醫(yī)療器械許可證有效期的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
