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醫(yī)療器械

新修《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》標(biāo)志著醫(yī)療器械審評(píng)審批改革進(jìn)入新的階段
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新《條例》）出臺(tái)，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批改革進(jìn)入新的階段�！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定于2000年，2014年進(jìn)行過全面修訂，2017年作過部分修改。本次修訂是面對(duì)近 ...
分類:    2021-4-25 16:19
美容儀產(chǎn)品或?qū)瘁t(yī)療器械管理
近日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心在官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于征求《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿）意見的通知，在相關(guān)征求意見稿中，明確射頻美容類產(chǎn)品應(yīng)該按醫(yī)療器械管理。南都記者注意到，此次征求意見 ...
分類:    2021-4-25 16:13
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地?cái)U(kuò)容，今年底產(chǎn)值規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)百億元
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地近日完成擴(kuò)容，基地面積由1.38平方公里擴(kuò)展至4.23平方公里。本文圖片均為張江生物醫(yī)藥基地提供上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地近日完成擴(kuò)容，基地面積由1.38平方公里擴(kuò)展至4.23平方公里。擴(kuò)容后的 ...
分類:    2021-4-25 16:03
從研發(fā)到“智造” 上海張江崛起醫(yī)療器械基地
新華社上海4月24日電（記者楊有宗）小到心臟起搏器，大到CT機(jī)，醫(yī)療器械在守護(hù)人民健康中發(fā)揮著不可替代的作用。近日，上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地完成擴(kuò)容，面積由1.38平方公里擴(kuò)展至4.23平方公里。擴(kuò)容后的基地將為 ...
分類:    2021-4-25 15:54
額溫槍是醫(yī)療器械嗎？屬于幾類醫(yī)療器械？
人們從年前搶到年后，從口罩、酒精，搶到消毒水、一次性手套……而如今，隨著企業(yè)陸續(xù)開展復(fù)工，生產(chǎn)生活逐步恢復(fù)，口罩搶購(gòu)潮還沒有降溫，額溫槍的搶購(gòu)又緊隨其上。額溫槍是醫(yī)療器械嗎？屬于幾類醫(yī)療器械？企業(yè)生產(chǎn) ...
分類:    2021-4-21 08:43
上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程
隨著新冠病毒的全球擴(kuò)散，醫(yī)療物資嚴(yán)重缺乏，中國(guó)作為大國(guó)向很多國(guó)家捐助很多物資，現(xiàn)在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領(lǐng)域，首先要注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司，那么該如 ...
分類:    2021-4-9 08:46
如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？需要什么條件？
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類進(jìn)行管理，這也就導(dǎo)致很多人認(rèn)為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也分為三類，實(shí)則不然。今天上海辦理注冊(cè)公司網(wǎng)小編要給大家說的，就是有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的一些問題。首先，什么叫做醫(yī)療 ...
分類:    2021-3-8 10:48
如何在上海注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司？
醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展非常迅速的一個(gè)行業(yè)，也是國(guó)家重點(diǎn)支持的一個(gè)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。那么如何在上海注冊(cè)一家醫(yī)療器 ...
分類:    2021-3-7 17:16
醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別?
醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別？企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，是該辦理許可證，還是應(yīng)該備案？ 今根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管 ...
分類:    2021-3-7 17:10
注冊(cè)人力資源公司需要滿足哪些條件
想注冊(cè)人力資源公司，卻不知道注冊(cè)需要滿足什么條件？人力資源公司注冊(cè)條件：1.應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立機(jī)構(gòu)，專門從事職業(yè)中介等職業(yè)介紹類業(yè)務(wù)；2.法定代表人和主要負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年以上勞動(dòng)人事工作經(jīng)歷，并且至少有5名大專以上學(xué) ...
分類:    2021-3-7 15:03
如何在上海注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司？注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些條件呢？
醫(yī)療器械指的是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，其中包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。如何在上海注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司？注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些條件呢？ ...
分類:    2021-3-5 20:31
經(jīng)營(yíng)醫(yī)用口罩需要辦理哪些資質(zhì)
受到最近疫情的影響，人們對(duì)醫(yī)用口罩等防疫物品需求大增，更是有不少創(chuàng)業(yè)者在經(jīng)營(yíng)范圍增加了醫(yī)用口罩和消毒劑等防疫物品的經(jīng)營(yíng)，而今天小編主要給大家整理的就是有關(guān)醫(yī)用口罩經(jīng)營(yíng)的內(nèi)容。經(jīng)營(yíng)醫(yī)用口罩需要辦理哪些資 ...
分類:    2021-3-5 19:03
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更流程
公司變更是公司經(jīng)營(yíng)過程中，經(jīng)常會(huì)發(fā)生的情況。比如常見情況有，公司名稱的變更和法定代表人的變更等。當(dāng)這些事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)，公司除了需要變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照之外，也需要進(jìn)行各類許可證的變更。為什么會(huì)說涉及各類許可證的 ...
分類:    2021-3-5 17:58
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，你了解多少？
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)， ...
分類:    2021-3-5 17:19
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司如何注冊(cè)
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，和人們健康意識(shí)的提高，越來(lái)越多以醫(yī)療器械為主的公司出現(xiàn)在人們的視線當(dāng)中。那么對(duì)于創(chuàng)業(yè)者來(lái)說，應(yīng)該如何注冊(cè)一家以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)為主的公司呢？接下來(lái)就跟小編一起來(lái)看一看醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公 ...
分類:    2021-3-5 17:03