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醫(yī)療器械

網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件
我們常說的網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證簡稱網(wǎng)文，是在網(wǎng)絡(luò)上運(yùn)營圖書出版、印象制品銷售等業(yè)務(wù)所必要有的資質(zhì)，就連游戲上架，企業(yè)也需要先申請一個網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證，不過想要申請網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證的企業(yè)是需要以下幾種 ...
分類:    2021-2-18 18:05
如何辦理醫(yī)療器械許可證
一：申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范 ...
分類:    2021-2-18 18:04
上海三類醫(yī)療器械許可證如何辦理？
上海有著全國著名的多家醫(yī)院，來上�？床〉娜艘矓�(shù)以萬計。各大醫(yī)院對于醫(yī)療器械的采購也是非常的嚴(yán)謹(jǐn)，政府食藥監(jiān)對于醫(yī)療器械市場的監(jiān)管也是非常的嚴(yán)格，在上海所有經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)單位都必須要取得食藥監(jiān)批 ...
分類:    2021-2-18 16:14
上海三類醫(yī)療器械公司注冊流程
在上海三類醫(yī)療器械公司注冊相比其他一類、二類要更更嚴(yán)格一點(diǎn)。醫(yī)療器械公司在辦理的時候也是要求非常高。那么下面來談?wù)勆虾Ｈ愥t(yī)療器械公司注冊流程！上海三類醫(yī)療器械公司注冊所需材料：1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍 ...
分類:    2021-2-18 08:53
申請二類醫(yī)療器械備案條件及流程
一、 二類醫(yī)療器械備案申請流程1、申請事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)立即作出不予受理的決定，并通知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請。2、申請材料有可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正。3、申請材料不 ...
分類:    2021-2-7 14:55
第一類醫(yī)療器械有哪些？
第一類醫(yī)療器械有哪些？第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
分類:    2021-2-7 10:35
ICP許可證相關(guān)基礎(chǔ)知識
在這個魚龍混雜的互聯(lián)網(wǎng)時代中，有著無數(shù)個規(guī)矩和法則，但icp許可證是必不可少的，可以說是互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的根基，是所有經(jīng)營性網(wǎng)站都需要辦理的。下面上海公司注冊網(wǎng)小編就給大家分享關(guān)于ICP許可證的一些基礎(chǔ)知識，一起 ...
分類:    2021-2-7 09:50
醫(yī)療器械公司注冊分幾大類？
很多人以為醫(yī)療器械分為一類、二類和三類醫(yī)療器械。其實(shí)，醫(yī)療器械其實(shí)是包含五類的，相信大家可能對醫(yī)療器械也沒有太多和細(xì)致地了解。下面就給大家補(bǔ)補(bǔ)醫(yī)療器械相關(guān)的知識。希望對注冊醫(yī)療器械公司的朋友有幫助。首 ...
分類:    2021-2-7 09:46
注冊醫(yī)療器械公司對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制有哪些要求？
對于注冊醫(yī)療器械公司來說，當(dāng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要自行編制注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的時候，根據(jù)上海注冊公司有關(guān)的規(guī)定其注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制的詳細(xì)要求如下：1、編制的產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)格式需按照標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)構(gòu)和編寫的規(guī)則進(jìn)行有關(guān)的 ...
分類:    2021-2-7 09:09
醫(yī)療器械公司經(jīng)營許可證變更需要哪些資料？
對于注冊醫(yī)療器械公司成功的客戶而言，當(dāng)在實(shí)際經(jīng)營中想要變更一些經(jīng)驗(yàn)范圍等項(xiàng)目的時候，就需要再去有關(guān)部門申請經(jīng)營許可證的變更，那么變更經(jīng)營許可證就需要哪些資料呢？以下就請大家認(rèn)真的閱讀以下知識吧！對于注 ...
分類:    2021-2-7 09:07
醫(yī)療器械公司注冊對經(jīng)營場所面積有要求嗎？
業(yè)內(nèi)相關(guān)專家介紹，很多時候在注冊醫(yī)療器械公司時候會對企業(yè)經(jīng)營場所面積有一定要求的；依據(jù)規(guī)定注冊醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模及經(jīng)營范圍相適應(yīng)和獨(dú)立于生活區(qū)的經(jīng)營場所，除了這些外還需能夠保證經(jīng)營場所需要寬 ...
分類:    2021-2-7 09:05
醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍如何分類的？什么是一類二類三類？
醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍如何分類的？什么是一類二類三類？醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍如何分類的？什么是一類二類三類？醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍如何分類的？什么是一類二類三類？醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍如何分類的？什么 ...
分類:    2021-2-5 20:03
核酸檢測試劑屬于幾類醫(yī)療器械？
新冠肺炎病毒檢測試劑屬于哪一類醫(yī)療器械呢？我們來看下國家藥品監(jiān)督管理局給的權(quán)威答案圖中顯示的是上海復(fù)興長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品名稱是: 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR ...
分類:    2021-2-2 14:23
如何區(qū)分一類、二類、三類醫(yī)療器械？
什么是醫(yī)療器械?國務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義，即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi) ...
分類:    2021-2-2 14:20
體外診斷試劑屬醫(yī)療器械的哪一類？
問：體外診斷試劑屬醫(yī)療器械的哪一類？答:體外診斷試劑根據(jù)情況，在二類和三類醫(yī)療器械中都有包含。醫(yī)療器械的分類：根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低，體bai外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。第三類產(chǎn)品：1、 ...
分類:    2021-2-2 14:13