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二類(lèi)醫(yī)療

上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案攻略:新流程+材料清單+辦理指南
二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程1.線上申報(bào)· 登錄“上海市一網(wǎng)通辦”平臺(tái)，搜索“第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案”事項(xiàng)。· 填寫(xiě)《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》，上傳材料（PDF格式，單文件≤50MB）�！� 系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)審，補(bǔ)正次數(shù)不超過(guò) ...
2025-9-15 12:18
上海新辦二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售備案辦理要求與流程詳解
上海新辦二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售備案的辦理要求與流程如下：一、上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售備案要求1.主體資質(zhì)· 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，經(jīng)營(yíng)范圍需明確包含“第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”�！� 法定代表人身份證復(fù)印件（2025年起需公證，自 ...
2025-9-15 10:43
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間？
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程和時(shí)間因地區(qū)政策和具體辦理情況而異。根據(jù)上海市的相關(guān)規(guī)定，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理，而非許可管理。以下是具體說(shuō)明：1.備案流程及時(shí)間· 材料準(zhǔn)備：通常需5-10個(gè)工作日， ...
2025-9-15 10:38
個(gè)人獨(dú)資企業(yè)可以辦二類(lèi)醫(yī)療嗎
個(gè)人獨(dú)資企業(yè)可以辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是依法在工商部門(mén)登記的企業(yè)，個(gè)人獨(dú)資企業(yè)符合這一要求。辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)需滿足以下條件：1.人員資質(zhì) ...
2025-9-15 10:36
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
在上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（實(shí)際為備案管理），需遵循以下核心流程和條件：一、前期準(zhǔn)備條件企業(yè)資質(zhì)必須注冊(cè)有限責(zé)任公司，個(gè)體戶不可申請(qǐng)。營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍需明確包含“二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo) ...
2025-9-1 10:32
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦注冊(cè)流程及要求
以下是上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦注冊(cè)的流程及要求：一、代辦注冊(cè)流程企業(yè)注冊(cè)需先完成醫(yī)療器械公司注冊(cè)，包括確定公司類(lèi)型、核名、提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)等步驟，并取得合法營(yíng)業(yè)執(zhí)照。備案材料準(zhǔn) ...
2025-8-25 16:27
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案條件、流程與費(fèi)用
根據(jù)中國(guó)現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理（而非許可），這意味著門(mén)檻相對(duì)低于第三類(lèi)醫(yī)療器械的許可。 以下是上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的詳細(xì)指南： 一 ...
2025-8-1 13:57
上海二級(jí)醫(yī)療器械許可證代辦
在上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（現(xiàn)在實(shí)行的是備案制，但仍常被稱(chēng)作許可證）是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)的工作，選擇代辦服務(wù)可以幫你節(jié)省大量時(shí)間和精力。 📍 1. 政策背景（重要�。� 備案制而非許可制： 在中國(guó) ...
2025-7-28 09:31
上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要什么條件？
在上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（現(xiàn)為“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證”，但習(xí)慣上仍常稱(chēng)許可證），需要滿足以下主要條件和要求： 一、主體資格要求 合法企業(yè)： 申請(qǐng)人必須是依法在上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（ ...
2025-7-27 18:22
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案要求、流程與要點(diǎn)詳解
一、上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案核心要求人員配置至少配備3名專(zhuān)業(yè)人員（醫(yī)療器械、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)），熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品；質(zhì)量負(fù)責(zé)人需滿足：中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)，專(zhuān)業(yè)背景需為醫(yī)療器械、機(jī)械、電子、生物、化學(xué) ...
2025-7-23 16:26
上海醫(yī)療器械二類(lèi)備案代辦指南
辦理上海醫(yī)療器械二類(lèi)備案（通常指第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案）是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)的工作。選擇代辦服務(wù)可以節(jié)省您的時(shí)間和精力，提高效率。以下是您需要了解的關(guān)鍵信息和代辦服務(wù)的概況： 一、 什么是上海醫(yī)療器械二類(lèi)經(jīng) ...
2025-7-20 13:48
上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程詳解
辦理上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及上海市藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。以下是詳細(xì)的流程和要點(diǎn)： 一、上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案核心流程概述 主體資格確認(rèn) 企業(yè)需具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ...
2025-7-20 13:47
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案指南
辦理上海醫(yī)療器械二類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證（準(zhǔn)確說(shuō)法是《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）的流程和要求如下： 一、核心條件 主體資格：需持有有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營(yíng)范圍須包含“第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所： 有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng) ...
2025-7-20 13:44
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
在上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程相對(duì)規(guī)范，主要依托“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)進(jìn)行。以下是詳細(xì)的辦理流程和關(guān)鍵注意事項(xiàng)： 一、核心辦理流程 1. 前期準(zhǔn)備 確認(rèn)經(jīng)營(yíng)范圍 對(duì)照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》明確所經(jīng)營(yíng)的二類(lèi) ...
2025-7-20 13:43
上海二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦
在上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證找代辦機(jī)構(gòu)確實(shí)是個(gè)常見(jiàn)選擇，尤其對(duì)于不熟悉流程或想節(jié)省時(shí)間精力的企業(yè)來(lái)說(shuō)。以下是你需要了解的關(guān)鍵信息和選擇代辦服務(wù)的注意事項(xiàng)： 一、 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理核心流程（上海） ...
2025-7-20 13:35